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北京洪兴管理咨询有限公司(简称“洪兴咨询”)于2007年3月成立,其前身为北京****局质量管理认证中心,主要负责质量管理体系认证的咨询与培训工作。随着国家的总体部署及认证认可检验检测的发展,2015年7月,认证中心与国内一家前列咨询公司共同组建了北京洪兴管理咨询有限公司。洪兴咨询秉承“为实验室提供一站式咨询服务”的宗旨,专注于实验室认证/认可咨询、实验室管理系统、实验室建设与运维、实验室设备、实验室试剂/耗材、实验室仪器检定/校准六大业务模块的综合型咨询公司。湖南认证15189化学实验室认可中国 实验室 认证认可咨询中心 主要是实验室 17025与CMA 的咨询热线 与指导工作,欢迎垂询我咨询中心 。
实施原则实验室自愿申请认可,认可机构组织**进行评审,满足要求的实验室将获得国家认可。应具备以下条件:a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;b)符合CNAS颁布的认可准则c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;d)符合有关法律法规的规定认可依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则:⒈CNAS-CL01:2015《检测和校准实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO/IEC17025:2005)⒉CNAS-CL02:2012《医学实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO15189:2007)⒊CNAS-CL03:2010《能力验证计划提供者认可准则》(内容等同采用ILACG13:2000)⒋CNAS-CL04:2010《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(内容等同采用ISO34:2000和ISO/IEC25:2005)以及在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的**要求,是由国际标准化组织ISOTC212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术 会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC17025:2005还是应该使用**的ISO15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求的。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司实验室认证咨询实验室认证咨询服务值得放心。
实验室认可早可追溯到成立于1947年的澳大利亚一国家检测机构协会。继澳大利亚NATA成立后.很多国家都建立了本国的实验室认可机构上世纪7O年代,实验室认可活动在世界范围的开展。推动了1977年国际实验室认可合作组织(ILAC)的成立。在此之后,区域性实验室认可合作组织.如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)、美洲认可合作组织(IAAC)等相继成立,主要目的是推进各地区认可方法的统一和认证认可的互认。在实验室认可发展的大环境下,早将实验室认可扩展到临床医学领域的机构是新西兰。自此,为了加强实验室间国际交流与合作,促进世界范围内实验室认可标准的统一,国际标准化组织(ISO)采纳ILAC颁布的导则,由ISO/TC212“临床实验室检验及体外诊断检测系统”技术会制定了针对实验室认可的国际标准IS0/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,随后在2003年又制定了针对医学实验室认可的国际标准ISO15189《医学实验室一质量和能力的**要求》。与国外发达国家和地区相比.我国医学实验室认可开展较晚,近年来检验医学虽有较大发展.但实验室质量管理还很薄弱。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司是一家专业提供实验室认证咨询的公司,欢迎您的来电哦!浙江15189内审员培训
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当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意,CNAS方予以受理。评审准备CNAS秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。⒈评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。在申请人采取有效纠正措施解决发现的主要问题后,评审组长方可进行现场评审。 福建咨询15189
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